Zur Verstärkung unseres Teams Labormanagement innerhalb der Abteilung Qualitätskontrolle am Standort Bovenau suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie als Technischen Assistenten / Mitarbeiter (m/w/d) Labormanagement.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Eigenständige Planung, Koordination (intern/extern) und Durchführung der Instandhaltung, Reinigung, Kalibrierung und Qualifizierung der Laborausrüstung sowie Validierung computergestützter Systeme gemäß GMP
- Erstellung und Prüfung von Validierungs-, Qualifizierungs-, Instandhaltungs- und Reinigungsunterlagen, Arbeitsanweisungen sowie Kalibrierprotokollen für Ausrüstung
- Geräteverantwortlichkeit für alle nicht-computerisierten und einige computerisierte Systeme der Qualitätskontrolle
- Erstellung von GMP-Dokumenten (Abweichungen, Change-Control-Verfahren, CAPA und Risikoanalysen)
- Schnittstelle zu bereichsübergreifenden Einheiten (Facility Management, IT, Controlling) und Mitwirkung in abteilungsübergreifenden Teams zur Organisation/Optimierung der Labor-Infrastruktur (Digitalisierung, Geräte, Abläufe etc.)
- Vorbereitung und Begleitung von Audits
- Durchführung von Schulungen (z.B. Wartung, Qualifizierung)
Wen wir suchen:
- Sie haben eine Ausbildung als Labortechniker (m/w/d), Chemietechniker (m/w/d), Biologisch-Technischer Assistent / BTA (m/w/d), Biologielaborant (m/w/d), Chemisch-Technischer Assistent / CTA (m/w/d) oder ein Biotechnologie Studium mit Bachelor oder Master oder eine Medizintechnik Ausbildung erfolgreich abgeschlossen
- Sie bringen Erfahrung in der Qualitätskontrolle innerhalb der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie (GMP-Umfeld) o.ä. mit
- Idealerweise verfügen Sie über praktische Kenntnisse im Labormanagement und haben eine Affinität zu Geräten und Software
- Sie sind eine engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit
- Eine sehr sorgfältige und präzise Arbeitsweise zeichnet Sie aus
- Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge
- Zudem überzeugen Sie durch Teamfähigkeit und Freude am Erfolg
