IHR CDMO EXPERTE FÜR BIOTECHNOLOGISCHE UND BIOPHARMAZEUTISCHE PRODUKTE

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Richter-Helm Biologics ist ein führendes, wachstumsstarkes deutsches Biotechnologie-Unternehmen mit Hauptsitz in Hamburg, das spezialisiert ist auf die Entwicklung und GMP-gemäße Herstellung von Produkten aus mikrobiellen Expressionssystemen wie Bakterien (E.coli) und Hefen (P.Pastoris).

An drei Standorten in Hamburg, Hannover und Bovenau bietet Richter-Helm maßgeschneiderte Lösungen auf dem neuesten Stand der Technik. GMP geprüfte Produktionsstätten mit Produktionsvolumina von derzeit bis zu 1500 L gewährleisten flexible Produktionsleistungen für biopharmazeutische Projekte.

Durch die Erweiterung unserer Produktionskapazitäten werden wir diese verdreifachen, indem wir eine Gesamtfläche von etwa 10.000 m² und zwei zusätzliche Bioreaktoren mit Kapazitäten von 300 L und 1.500 L Fermentationsvolumen für die mikrobielle Produktion hinzufügen.

Wir bieten über 30 Jahre Erfahrung in der Entwicklung und GMP-Produktion von rekombinanten Proteinen und Peptiden, Antikörper-Fragmenten (VHH/Nanobody, Fab-Fragment), Plasmid DNA und Vakzinen. Unseren Kunden aus der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie weltweit bieten wir flexible und individuelle Lösungen für alle Phasen der klinischen Entwicklung – von klinischen Prüfmustern bis hin zur kommerziellen Produktion. Für unsere Flexibilität, qualitativ hochwertige Dienstleistungen, Engagement für eine gute Herstellungspraxis und vollständige Transparenz sind wir bei Richter-Helm bekannt und werden geschätzt.

Dabei arbeitet Richter-Helm nach höchsten pharmazeutischen Qualitätsstandards, was regelmäßig von führenden regulatorischen Behörden (u.a. EMA, FDA, PMDA, ANVISA, MFDS) geprüft und in zahlreichen Kundenaudits bestätigt wird.

Unsere Mission

Richter-Helm ist ein führender und stetig wachsender biopharmazeutischer Auftragshersteller (CDMO) mit zwei Produktionsstätten in Deutschland, welche von internationalen Behörden zugelassen sind. Wir bieten qualitativ hochwertige Dienstleistungen von der Prozess- und Analytikentwicklung bis hin zur GMPkonformen kommerziellen Herstellung.

Wir sind ein starker Partner mit einem breiten Fachwissen und einer umfassenden Erfolgsbilanz bei der Durchführung von Projekten in verschiedenen klinischen Phasen. Unser tägliches Ziel ist es, den Kundenanforderungen durch kontinuierliche Verbesserung, Innovation und Erweiterung unserer Kapazitäten gerecht zu werden. Wir hören unseren Kunden zu und bringen Projekte gemeinsam voran. Wir liefern Ergebnisse zuverlässig, schnell und dennoch mit höchster Fertigungsqualität.

Wir kümmern uns um unsere Mitarbeiter und fördern Talente. In einem inspirierenden Arbeitsumfeld bringen unsere hochqualifizierten und motivierten Mitarbeiter Projekte auf flexible und transparente Weise erfolgreich voran.

Wir ermöglichen unseren Partnern, biopharmazeutische Produkte rechtzeitig auf den Markt zu bringen und das Leben und die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern.

Unsere Vision

Erstklassiger Auftragsentwickler und -Hersteller (CDMO), der Dienstleistungen und Produkte zur vollsten Zufriedenheit unserer Partner liefert und zur Gesundheit der Menschen weltweit beiträgt.

Fakten über Richter-Helm

Von der frühen Entwicklung bis hin zur kommerziellen Fertigung ist Richter-Helm Ihr Partner der Wahl.

Sicherheitsrichtlinie

Sicherheit und Gesundheitsschutz

Unsere Pflichten und Verantwortungen

Feedbackkultur

KONFERENZEN

Setzen Sie sich mit unserem qualifizierten Team in Verbindung, um mehr über die Möglichkeiten von Richter-Helm zu erfahren. Richter-Helm BioLogics wird auf den folgenden Konferenzen vertreten sein.

CDMO Business

Datum

Ort

Event

März 18 – 20 , 2024

Barcelona, Spanien

Mai 7 – 11, 2024

Baltimore, USA              

Juni 3 – 6, 2024

San Diego, USA

Oktober 8 – 10, 2024

Mailand, Italien

November 4 – 6, 2024

Stockholm, Schweden

Kontaktieren Sie uns, um ein virtuelles Treffen oder eine Telefonkonferenz zu vereinbaren.

Jobmessen

Datum

Ort

Event

Kontaktieren Sie uns, um ein virtuelles Treffen oder eine Telefonkonferenz zu vereinbaren.

Die Geschichte von Richter Helm Biologics

2021

Wesentliche Erweiterung der Produktionskapazität am Standort Bovenau

2020

Zusammenarbeit mit Inovio Pharmaceuticals Inc.

2018

FDA Genehmigung

2014

Erweiterung der Produktionskapazität am Standort Bovenau

2013

FDA Genehmigung

2011

Implementierung der P. pastoris Technologie

2009

Produktionsstätte in Hannover geht nach Renovierung in Betrieb

2007

Acquisition by Gedeon Richter Plc and HELM AG for establishment of a joint venture CDMO

2003

Initiation of GMP manufacturing in Bovenau

1998

Eröffnung des Standortes für Entwicklung in Hamburg

2000

Bau der großen GMP-Anlage in Bovenau

1989

Einstieg in die GMP-gemäße Herstellung von Produkten aus mikrobiellen Expressionssystemen

1987

Gründung der Pharma Biotechnologie Hannover,

Unsere Entwicklungs- und Produktionsstätten

Der Hauptsitz von Richter-Helm befindet sich in Hamburg. Unsere beiden hochmodernen biotechnologischen Produktionsstätten befinden sich in Hannover und Bovenau. Die Services rund um die Auftragsherstellung auf der Basis von Säugetierzellen werden von unserer Muttergesellschaft Gedeon Richter Biotechnology in Budapest und Debrecen, Ungarn, angeboten.

Unsere Entwicklungs- und Produktionsstätten

Der Hauptsitz von Richter-Helm befindet sich in Hamburg. Unsere beiden hochmodernen Produktionsstätten befinden sich in Hannover und Bovenau. Die Services rund um die Auftragsherstellung auf der Basis von Säugetierzellen werden von unserer Muttergesellschaft Gedeon Richter Biotechnology in Budapest und Debrecen, Ungarn, angeboten.

Hauptfokus

Hamburg

Hauptsitz & Entwicklungscenter
+ 0
Mitarbeiter

Der Hauptsitz und das Entwicklungszentrum von Richter-Helm befinden sich in Hamburg.
In den Abteilungen der Prozessentwicklung und Qualitätskontrolle entwickeln und optimieren wir Kundenprozesse und haben etablierte und qualifizierte Analysemethoden etabliert, die für die Charakterisierung von Prozesszwischenprodukten, Arzneimittelsubstanzen und Arzneimitteln erforderlich sind.

Hauptfokus

Hauptfokus

Hannover

Produktion & Entwicklung
+ 0
Mitarbeiter
0
Liter Fermentervolumen
0

Die GMP-konforme Produktionsanlage von Richter-Helm mit 1000 m² Produktionsfläche und Fermentervolumina von bis zu 300 L befindet sich in Hannover.

Hauptfokus

Hauptfokus

Bovenau

Produktion & Entwicklung
+ 0
Mitarbeiter
0
Liter Fermentervolumen
0

Die GMP-konforme Produktionsstätte von Richter-Helm mit einer Produktionsfläche von 4500 m² und Fermentervolumina von bis zu 1.500 L befindet sich in Bovenau.

Hauptfokus

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Unsere zwei GMP-Produktionsstätten werden von hochmotivierten und erfahrenen Teams betrieben. Ein bewährter Ansatz für den Technologietransfer ermöglicht es uns, Prozesse unserer Kunden oder unserer eigenen Prozessentwicklungsabteilung reibungslos zu übernehmen und umzusetzen.

Wählen sie ihre Methode aus unserem großen Portfolio. Alle Methoden können für Entwicklungs- oder GMP-konforme Tests angewendet werden.

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