STAMM- UND FERMENTATIONSENTWICKLUNG

GUTE AUSBEUTEN SIND WICHTIG

Wir bieten Ihnen unser Know-how bei der Stammentwicklung auf der Basis von E. coli-Wirtssystemen zur Herstellung von Peptiden, Proteinen (löslich und unlöslich), Plasmid-DNA-Produkten und Impfstoffen.

Richter-Helm BioLogics bietet Stammentwicklungsmodule für Ihre proteinbasierten Produkte mit der Aminosäuresequenz oder einem Expressionskonstrukt Ihrer Wahl, auch unter Verwendung Ihres eigenen Kandidaten-Stamms. Chemische und Wärmeinduktionssysteme sind verfügbar. Wir können auch Stämme screenen, um festzustellen, welcher für die Herstellung Ihres Plasmid-DNA-Produkts am besten geeignet sind.

Unsere Stammentwicklungsaktivitäten können flexibel an Ihre Bedürfnisse angepasst werden. Die Möglichkeiten umfassen:

Die Stammentwicklung ist sehr eng mit der Fermentationsentwicklung koordiniert. Beide werden vom erfahrenen Prozessentwicklungsteam von Richter-Helm BioLogics durchgeführt.

Die USP-Entwicklung bei Richter-Helm BioLogics deckt eine breite Palette innovativer Batch- und Fed-Batch-Fermentationsstrategien ab, die auf mikrobiellen Expressionssystemen wie E. coli und Hefen basieren.

Wir können USP-Entwicklungskomponenten je nach Ihren Anforderungen flexibel variieren. Das Portfolio umfasst Machbarkeitsstudien, vollständige USP-Entwicklung sowie Studien zur Anpassung und / oder Optimierung der Fermentation. Die verfügbaren allgemeinen Fermentationsentwicklungsdienste umfassen:

„Seit dem Start unseres gemeinsamen Entwicklungsprojekts können wir uns voll und ganz auf Richter-Helm BioLogics verlassen.“

(Kunde)

L

VOM PARAMETER-SCREENING BIS ZUR ROBUSTHEITSPRÜFUNG

Zusätzlich können Zellernte-Techniken wie Zentrifugation oder Querstromfiltration ausgewählt werden. Während der gesamten Entwicklungsphase sind schnelle Online- und Offline-PD-Analysen verfügbar, z. Bsp.:

Verschiedene Prozessparameter können untersucht werden, um den am besten geeigneten und produktivsten Fermentationsansatz zu etablieren, z. Bsp.:

DoE-Tools (Design of Experiment), die vollständige oder fraktionierte faktorielle Entwurfsmodule anwenden, werden routinemäßig verwendet, um die Entwicklung und Optimierung von Prozessen zu unterstützen oder gegebenenfalls Parameter-Screenings usw. zu ergänzen.

Contour Plot eines USP Parameter Screenings