GMP Services

HÖCHSTE QUALITÄT FÜR IHR MOLEKÜL

Unsere GMP-Labore vor Ort erfüllen die höchsten Qualitätsstandards, die von EMA, FDA, ANVISA und anderen Aufsichtsbehörden gefordert werden

Wir haben hochqualifizierte und motivierte Fachkräfte (von denen mehr als die Hälfte einen Universitätsabschluss haben), die bereit sind, die besten Lösungen für Ihr Projekt zu identifizieren und anzuwenden. Verlassen Sie sich auf die Durchführung von einer Vielzahl an GMP-konformen Qualitätskontrollmaßnahmen:

Alle Dokumentationen entsprechen eCTD und können direkt für Ihre Anwendung verwendet werden.

„Die FDA-Zulassung ebnet Richter-Helm BioLogics den Weg zum globalen Markt.“

(Kunde aus der Pharmaindustrie)

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Die analytische Entwicklung bei Richter-Helm BioLogics zielt auf die Etablierung hochmoderner Lösungen für Ihr Molekül ab.

Wählen sie ihre Methode aus unserem großen Portfolio. Alle Methoden können für Entwicklungs- oder GMP-konforme Tests angewendet werden.

Zu den Produkttypen, die mit mikrobiellen Expressionssystemen bei Richter-Helm BioLogics hergestellt werden, gehören rekombinante Proteine und Peptide, Plasmid-DNA und bakterielle Impfstoffe.