Entwicklungsdienstleistungen
CHARAKTERISIERUNG IHRES MOLEKÜLS
Die analytische Entwicklung bei Richter-Helm BioLogics zielt auf die Etablierung hochmoderner Lösungen für Ihr Molekül ab.
Wir nutzen unsere umfassende Erfahrung, um für jeden Kunden und jedes Produkt geeignete Lösungen zu finden, neue Analysemethoden zu entwickeln oder diese zu implementieren und einen Ausgangspunkt für das analytische Lebenszyklusmanagement zu definieren.
Unsere Entwicklungsdienstleistungen umfassen unter anderem:
- Etablierung produkt- und prozessspezifischer Methoden zur Begleitung der Prozessentwicklung
- Entwicklung prozessspezifischer Wirtszellprotein-ELISAs
- Entwicklung von Bioassays für den Wirkungsmechanismus Ihres Moleküls
- Entwicklung zusätzlicher Charakterisierungsmethoden für Referenzstandards usw.
- Entwicklung von Methoden zur Prüfung der Biosimilarität
- Bestimmung von stabilitätsanzeigenden Methoden
Gerne fungieren wir auch als Partner, um die für Ihr Projekt erforderlichen Arbeiten in externen Laboren zu koordinieren und zu überwachen.
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Unsere GMP-Labore vor Ort erfüllen die höchsten Qualitätsstandards, die von EMA, FDA, ANVISA und anderen Aufsichtsbehörden gefordert werden
Wählen sie ihre Methode aus unserem großen Portfolio. Alle Methoden können für Entwicklungs- oder GMP-konforme Tests angewendet werden.
Wenn Sie Fragen oder Anregungen haben, beraten wir Sie gerne.
