Zur Verstärkung unseres Teams in der HPLC-Analytik innerhalb der Qualitätskontrolle suchen wir am Standort Bovenau in der Nähe von Kiel zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Eigenständige Durchführung und Auswertung von HPLC- und CE-Analysen protein- und DNA-haltiger Proben im regulierten Umfeld
- Etablierung, Validierung und Transfer von chromatographischen Analysemethoden (SEC, IEC, PA-HPLC und RP-HPLC) hinsichtlich praktischer Durchführung und Dokumentation
- Bedienung der Chromatographiedatensoftware Empower hinsichtlich Geräte-Steuerung sowie Auswertung und Ablage analytischer Daten
- Erstellung und Bearbeitung von Prüfvorschriften und Arbeitsanweisungen sowie Change Control und CAPA-Vorgängen
- Prüfung von Durchführungsprotokollen für die HPLC- und CE-Analytik
- Durchführung allgemeiner Labortätigkeiten inklusive Geräteverantwortung
- GMP-gerechte Arbeitsweise und Dokumentation
Wen wir suchen:
- Sie haben eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zur BTA/CTA oder zum Laboranten (m/w/d)
- Sie verfügen über Berufserfahrung in der HPLC-Analytik im Bereich der Qualitätskontrolle der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie, optimaler Weise mit protein- und DNA-haltigen Proben im GMP-Umfeld
- Idealerweise verfügen Sie über Erfahrung in der CE-Analytik und in der Planung und Durchführung von Validierungen und Transfers analytischer Methoden
- Sie verfügen über weitere Kenntnisse im Bereich des DNA/proteinanalytischen Methodenspektrums und über Kenntnisse der Chromatographiedatensoftware Empower oder gleichwertiger Software
- Sie sind eine engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit
- Eine sehr sorgfältige und präzise Arbeitsweise zeichnet Sie aus
- Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge
- Zudem überzeugen Sie durch Teamfähigkeit und Freude am Erfolg
