Durch den Ausbau und die Weiterentwicklung unseres Produktionsstandortes Bovenau bei Kiel ergeben sich spannende Einstiegsmöglichkeiten und neue Positionen. Zur Verstärkung der HPLC-Analytik innerhalb der Qualitätskontrolle suchen wir Sie als BIOTECHNOLOGE / HPLC-Experte (m/w/d).
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Eigenständige Planung, Auswertung und Prüfung von Analysenmethoden mit Schwerpunkt HPLC- sowie CE-DNA/Proteinanalytik im regulierten Umfeld
- Etablierung und Mitwirken bei Transfer und Validierungsaktivitäten von chromatographischen Analysemethoden (SEC, IEC, PA-HPLC und RP-HPLC) hinsichtlich Koordination und Dokumentation
- Erfassung komplexer Daten und deren statistische Auswertung
- Erstellung und Prüfung von analytischen Kurzberichten, Prüfvorschriften und Arbeitsanweisungen sowie anderer GMP-Dokumente in deutscher und englischer Sprache
- Bearbeitung von Anliegen in Kundenprojekten im Bereich der Qualitätskontrolle
- GMP-gerechte Arbeitsweise und GMP-Dokumentation
- Bearbeitung von Abweichungen, Change Control-Anträgen, OOX-Ergebnissen und CAPA-Maßnahmen
Wen wir suchen:
- Sie haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biotechnologie, Chemie, Biochemie, Pharmazie) oder eine vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung im genannten Aufgabenbereich
- Sie verfügen über erste Berufserfahrung innerhalb der Qualitätskontrolle, vorzugsweise in der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie im GMP-Umfeld
- Sie haben fundierte Kenntnisse im Bereich von chromatographischen Analysemethoden, idealerweise mit Kenntnissen über die Chromatographiedatensoftware Empower oder vergleichbarer Software
- Sie haben Erfahrung mit Probenverwaltungs- und Dokumentenmanagementsystemen
- Sie besitzen Excel-Kenntnisse gepaart mit analytischem Verständnis
- Sie verfügen über sehr gute Deutschkenntnisse (mindst. C1) und Englischkenntnisse
- Sie sind eine sehr sorgfältige, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit
- Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge
- Sie überzeugen durch Teamfähigkeit und Freude am Erfolg
