Zur Verstärkung unserer Abteilung Qualitätssicherung am Standort Hamburg suchen wir Sie in Vollzeit oder Teilzeit zum nächstmöglichen Zeitpunkt als wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Prüfung und Genehmigung von Abweichungen, CAPA und Change Control in einem elektronischen Workflow-Management System
- Prüfung und Genehmigung von OOS-, OOT, OOE-Verfahren
- Erstellung von Quality Management Reviews und Management Reports
- Durchführung von Batch Record Reviews
- Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumente (z.B. SOP, Risikoanalysen)
- Prüfung von Dokumenten für Methodenvalidierung und Methodentransfer
- Durchführung von GMP-relevanten Schulungen
- Unterstützung bei Audits
- Administration des QS-Systems
Wen wir suchen:
- Sie haben ein naturwissenschaftliches Studium der Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder eine vergleichbare Ausbildung erfolgreich abgeschlossen
- Sie verfügen über > 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen bzw. biotechnologischen Industrie im GMP-Umfeld
- Sie sind mit elektronischen Dokumenten- und/oder Workflow Managementsystemen vertraut
- Sie sind eine engagierte, selbstständig und äußerst zuverlässig arbeitende Persönlichkeit, können gut Arbeitsabläufe koordinieren und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge
- Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie bringen gute MS-Office-Kenntnisse (Word und Excel) mit
- Sie haben ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, überzeugen durch Teamfähigkeit und haben Freude am Erfolg
