Was unser Team ausmacht:
Am Standort Hannover werden im Kundenauftrag ausgehend von mikrobieller Fermentation im 200 L Maßstab biologische/biotechnologische Produkte hergestellt.
Das Team Chromatographie übernimmt dabei das Downstream Processing (DSP) für eine Vielzahl verschiedener Produkte unter GMP-Bedingungen.
Sie erwartet ein offener Umgang und Zusammenarbeit auf Augenhöhe in einem engagierten Team.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Sie arbeiten mit bei der Herstellung von biologischen/biotechnologischen Produkten im Reinraum (Klasse D und C) unter GMP-Bedingungen.
- Dabei wenden Sie die Prozesstechnologien des DSP an, wie Säulenchromatographie, Tangentialflussfiltration und Fällungsmethoden
- Weiterhin gehören die Vor- und Nachbereitung, sowie die GMP-konforme Dokumentation der Produktionsprozesse zu Ihren Aufgaben, sowie die Mitwirkung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsverfahren, CAPAs
- Darüber hinaus übernehmen Sie weitere Aufgaben wie die
- Aufrechterhaltung des GMP-Status für Geräte (z.B. Wartung, Kalibrierung, Qualifizierung)
- Mitarbeit in standortübergreifenden Teams bei internen und externen Projekten
- Erstellung und Prüfung von Dokumenten wie z.B. Arbeitsanweisungen und Berichten
Wen wir suchen:
- Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium (Biotechnologie, Biologie, Ingenieurswesen) oder eine vergleichbare Ausbildung
- Sie sind mit den Technologien des DSP vertraut, wie der softwareunterstützten Chromatographie und Filtrations-Techniken (z.B. TFF)
- Erste Berufserfahrung im biopharmazeutischen Umfeld unter GMP- und/oder unter Reinraumbedingungen sind von Vorteil
- Sie bringen neben dem technischen Verständnis eine sehr sorgfältige und präzise Arbeitsweise und das in einem pharmazeutischen Umfeld nötige Qualitätsbewusstsein mit
- Sie sind zur gelegentlichen Schichtarbeit (2-Schicht-Betrieb) bereit
- Sehr gute Deutschkenntnisse sind ein Muss, gute Englischkenntnisse sind wünschenswert
- Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge
- Zudem überzeugen Sie durch Teamfähigkeit und Freude am Erfolg
