Wir bauen unseren Produktionsstandort Bovenau, zwischen Kiel und Rendsburg gelegen, aus und suchen Verstärkung für unsere Chromatographie. Steigen Sie in einer spannenden Phase ein und kommen Sie zu uns als Ingenieur (m/w/d) – Downstream Processing.
Das Team der Chromatographie übernimmt im Produktionsprozess der vielfältigen biologischen/biotechnologischen Produkte das Downstream Processing (DSP) unter GMP-Bedingungen.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Sie arbeiten mit bei der Herstellung von biologischen/biotechnologischen Produkten im Reinraum Klasse C unter GMP-Bedingungen:
- Dabei wenden Sie die Prozesstechnologien des DSP an, wie Säulenchromatographie, Tangentialflussfiltration und Fällungsmethoden
- Weiterhin gehören die Vor- und Nachbereitung, sowie die GMP-konforme Dokumentation der Produktionsprozesse zu Ihren Aufgaben sowie die Mitwirkung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsverfahren, CAPAs
- Darüber hinaus übernehmen Sie weitere Aufgaben wie die:
- Aufrechterhaltung des GMP-Status für Geräte (z.B. Wartung, Kalibrierung, Qualifizierung)
- Mitarbeit in standortübergreifenden Teams bei internen und externen Projekten
- Erstellung und Prüfung von Dokumenten wie z.B. Arbeitsanweisungen und Berichten
Wen wir suchen:
- Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium (Biotechnologie, Biologie, Ingenieurswesen) oder eine vergleichbare Ausbildung
- Sie sind mit den Technologien des DSP vertraut, wie der softwareunterstützten Chromatographie und Filtrations-Techniken (z.B. TFF)
- Erste Berufserfahrung im biopharmazeutischen Umfeld unter GMP- und/oder unter Reinraumbedingungen sind von Vorteil
- Sie bringen neben dem technischen Verständnis eine sehr sorgfältige und präzise Arbeitsweise und das in einem pharmazeutischen Umfeld nötige Qualitätsbewusstsein mit
- Sie sind zur Schichtarbeit bereit
- Sehr gute Deutschkenntnisse sind ein Muss, gute Englischkenntnisse sind wünschenswert
- Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge
- Zudem überzeugen Sie durch Teamfähigkeit und Freude am Erfolg
