Wir bauen unseren Produktionsstandort aus und zur Verstärkung unseres Teams Fermentation in der Herstellung I (USP) am Standort Bovenau, zwischen Kiel und Rendsburg, suchen wir Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt, um dieses spannende Projekt gemeinsam weiter zu gestalten.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Herstellung von biotechnologischen Arzneimittelwirkstoffen unter GMP-Bedingungen
- Anwendung und Transfer unterschiedlicher Prozesstechnologien mit Fokus auf USP (Fermentation mit Mikroorganismen, Zellernten und weitere primäre Aufarbeitungsschritte, Filtrationen etc.)
- GMP-gerechte Dokumentation der Herstellungsprozesse
- Erstellung und Prüfung von technischen und regulatorischen Reports und Anweisungen
- Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und anderen von der Qualitätssicherung gelenkten Dokumenten
- Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
- Mitarbeit in standortübergreifenden Projektteams
Wen wir suchen:
- Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Biologie oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
- Gutes Knowhow im Bereich Bioverfahrenstechnik
- Erste Berufserfahrung im biopharmazeutischen Umfeld, sowie gute GMP-Kenntnisse sind von Vorteil
- Sehr gute Deutschkenntnisse, gutes Englisch in Wort und Schrift, sowie gute MS-Office-Kenntnisse
- Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen und Erkennen von übergreifenden Zusammenhängen
- Sie bringen Bereitschaft zu gelegentlicher Schicht- und Wochenendarbeit mit
- Teamfähigkeit und Freude am Erfolg
