Zur Verstärkung unserer Abteilung Bioanalytik innerhalb der Qualitätskontrolle Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Erstellung und Prüfung von GMP-relevanten Dokumenten (z.B. Prüfvorschriften, Validierungen und Stabilitätsuntersuchungen)
- Erfassung komplexer Daten und deren statistische Auswertung
- Übernahme von Geräteverantwortlichkeiten
- GMP-gerechte Arbeitsweise und Dokumentation
- Planung, Durchführung und Prüfung von Analysemethoden im Rahmen der Entwicklung sowie unter GMP-Bedingungen
- Bearbeitung von Abweichungen, Change Control-Anträgen, OOX-Ergebnissen und CAPA-Maßnahmen
Wen wir suchen:
- Sie haben ein abgeschlossenes Studium der Biologie, Biotechnologie oder eine vergleichbare Ausbildung
- Sie verfügen über 2-3 Jahre Berufserfahrung innerhalb der Qualitätskontrolle, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld
- Sie bringen Kenntnisse im Bereich proteinanalytischer und molekularbiologischer Methoden mit
- Sie haben Erfahrung mit Probenverwaltungs- und Dokumentenmanagementsystemen und verfügen idealerweise über LIMS-Kenntnisse
- Sie besitzen fortgeschrittene Excel-Kenntnisse gepaart mit analytischem Verständnis
- Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse
- Sie sind eine sehr sorgfältige, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit
- Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge
- Zudem überzeugen Sie durch Teamfähigkeit und Freude am Erfolg
