Unsere Labore verfügen über modernstes Equipment zur Analyse von Proteinen und Plasmid DNA und zur Bestimmung der der biologischen Aktivität. Des Weiteren hat Richter-Helm BioLogics verschiedene analytische Methoden zur Analyse produktbezogener und prozessbezogener Verunreinigungen etabliert.
In unseren Qualitätskontroll-Laboren führen wir prozessbegleitende und prozesssteuernde In-Prozess-Kontrollen durch. Ferner analysieren wir die produzierten Wirkstoffe und Arzneimittel und führen eine Freigabe gemäß Arzneimittelgesetz durch, wenn dies vom Kunden gewünscht ist.
Gemäß ‚ICH-Guidelines’ validiert Richter-Helm BioLogics die analytischen Methoden und führt auf Wunsch Stabilitätsuntersuchungen durch.
Eine komplette Liste der bei uns zur Verfügung stehenden analytischen Methoden finden Sie folgend zum Download.
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