Fermentation

Richter-Helm BioLogics hat umfangreiche Erfahrung in der Kultivierung von E.coli und verschiedenen Hefen sowohl im 'Batch' als auch im 'Fed-Batch' Verfahren. Die Kapazitäten in unseren GMP-Produktionsanlagen reichen derzeit von

15 l bis 1.500 l. Eine Erweiterung der Kapazitäten auf 3.000 l ist in Planung.

Für die Zellernte stehen unterschiedliche Verfahren  zur Verfügung, die produktspezifisch abgepasst werden können.

Unsere Produktionsanlagen sind streng nach dem neuesten Stand der behördlichen Anforderungen konzipiert und konstruiert. Die Bioreaktoren befinden sich in Reinräumen der Klasse D. Prozessschritte mit biologischen Materialien sind räumlich, organisatorisch und lüftungstechnisch streng von nicht-biologischen Prozessschritten getrennt.