Unsere Mehrzweck-Produktionsanlage in Bovenau ist eines der modernsten Zentren für mikrobielle Produktion in Europa, die gemäß den Anforderungen der 'Good Manufacturing Practice' (GMP) arbeitet. Die Produktionsanlage ist auf einer Gesamtfläche von 5.000 m² streng nach den Anforderungen von FDA und EMEA konstruiert worden.
Das Areal von 60.000 m² bietet Ausbaureserven für zukünftiges Wachstum.
Das hoch qualifizierte Produktionsteam gewährleistet einen reibungslosen Technologietransfer der Prozesse in unsere Produktionsstätte und führt gegebenenfalls eine Skalierung in einen größeren Produktionsmaßstab durch. Wir produzieren biopharmazeutische Wirkstoffe für die Verwendung in klinischen Prüfungen und für den Marktbedarf.
Unsere Kapazitäten:
- 30 - 1.500 l Fermenterkapazität mit Ausbauoption auf 3.000 l
- 3 Chromatographielinien
- Aseptische Prozessierung in 3 Reinräumen der Klasse B
- Qualitätskontrolle
Mehr Informationen zu unseren Kapazitäten im Bereich Produktion finden Sie hier.
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