In unserer Produktionsanlage in Bovenau verfügen wir über drei separate Reinräume der Klasse B, die jeweils mit ein bis zwei Sterilwerkbänken (LFA; Klasse A) ausgestattet sind. Jeder Raum verfügt über ein eigenständiges Lüftungssystem und über separate Personal- und Materialschleusen.
In der Produktionsanlage in Hannover steht ein Reinraum der Klasse B mit einer sterilen Werkbank (Klasse A) zur Verfügung.
Unter diesen Umgebungsbedingungen der höchsten Reinheitsklasse gemäß den Leitlinien für die sterile Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen produzieren wir für Sie ‚Master’ und ‚Working Cell Banks’, stellen das Inokulum für den Fermentationsprozess her und führen Sterilfiltrationen sowie manuelle aseptische Abfüllungen von bis zu 600 Einheiten durch.
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